韓國的醫療器械臨床試驗需要經過倫理委員會的批準。倫理委員會是負責審查和監督醫學研究項目的機構，確保研究過程中保護參與者的權益和福祉。在韓國，進行醫療器械臨床試驗的研究人員必須提交研究計劃和倫理審查文件，經過倫理委員會的審查和批準后，才能正式開始試驗。

倫理審查的目的是確保研究的科學性、道德性和合法性，保障研究參與者的權益。研究人員需要提供詳細的研究方案、知情同意書和其他必要的文件供倫理委員會審核。倫理委員會會評估研究的科學和倫理合理性，確保研究過程中遵循國家和國際的法規和倫理準則。

如果您計劃在韓國進行醫療器械臨床試驗，務必在開始研究之前與相關的倫理委員會聯系，確保獲得必要的批準。