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醫療器械一類產品備案證二三類產品注冊證醫療器械生產許可證廠房設計,河南本地代理

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-23 22:39
最后更新: 2023-11-23 22:39
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醫療器械一類產品備案證二三類產品注冊證醫療器械生產許可證廠房設計,河南本地代理

服務區域:鄭州市各區,洛陽,新鄉,開封,濮陽,周口,南陽,許昌,安陽,焦作,商丘,信陽,駐馬店等

河南博銘財務醫療咨詢】是一家專業醫療器械及相關行業解決方案的大型綜合性公司,致力于在全球范圍內為中國客戶提供注冊代辦服務.
服務內容: 
(一) 行政審批: 國內工商營業執照、醫療機構執業資格證、互聯網藥品(醫療器械)信息服務資格證、醫療器械廣告審批表。 
(二) 批準文號: 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文,消毒產品生產衛生許可證、化妝品批文,妝字號生產許可證、食品批文,食品生產許可證、醫療器械臨床試驗服務(CRO) 
(三) 生產許可:國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械生產許可證、消毒產品(消字號)衛生許可生產許可證、化妝品(妝字號)生產衛生許可證、13485質量管理體系認證(GMP/GSP) 
(四) 專項許可:第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅,全程只來一次】 
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告 
(六) 進口產品:國外進口醫療器械產品注冊、進口消毒產品衛生行政許可、進口化妝品行政許可 
(七) GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進銷存軟件
(八) 企業標準備案,13485體系,9001體系等認證。
口罩,防護服,手術衣,無菌醫療器械,有源醫療器械,無源醫療器械,植入介入醫療器械,消毒劑,消毒器械,次酸消毒劑,紫外線消毒

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