空運進(jìn)口日本醫(yī)療器械報關(guān)知識解答
 中國的醫(yī)療市場越來越大,但高端醫(yī)療設(shè)備卻幾乎完全依賴進(jìn)口。這個巨大的反差,亟待認(rèn)真思考。中國醫(yī)療器械市場增長迅速,已成全球D三大市場。國內(nèi)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球份額中不足10%,高端設(shè)備幾乎是國外巨頭一統(tǒng)天下。相關(guān)人士呼吁,中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)亟待以自主發(fā)展推動“進(jìn)口替代”。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需辦理的手續(xù)還是相對比較繁瑣的，一般進(jìn)口商會摸不著頭腦，而我們公司就是專門代理進(jìn)口報關(guān)清關(guān)手續(xù)的，選擇我們，
一、您就是選擇了省時、省錢、省心！醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2. 醫(yī)療器械登記表
3. 醫(yī)療器械注冊證
4. 營業(yè)執(zhí)照
5. 進(jìn)出口權(quán)、
二、進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1. 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認(rèn)證證書（特殊物品審批單）
3. 部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動進(jìn)口許可證
4. 提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等
5. 進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票
6. 其他需補充說明的單證資料
三、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程：
1. 與海外簽訂進(jìn)口合同，海外供應(yīng)商發(fā)貨
2. 貨運到港口
3. 換單
4. 根據(jù)醫(yī)療器械的監(jiān)管條件，依據(jù)商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫
5. 報關(guān)
6. 繳稅
7. 碼頭提柜
8. 海關(guān)放行，運輸至指定地點

進(jìn)達(dá)通秉承“推人及己、視野開闊、靈活務(wù)實”之服務(wù)態(tài)度，一直以來默默耕耘，辛勞付出，公司服務(wù)團(tuán)隊，胸懷長遠(yuǎn)樸素之事業(yè)目標(biāo)，在國內(nèi)首個提出“標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口物流”產(chǎn)業(yè)理念，有志成為進(jìn)口物流的規(guī)模化先行者。

四、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)報檢注意點：
1.入境口岸的選擇——根據(jù)貨量的多少以及熟悉程度而定；
2.報關(guān)報檢資料是否齊備——醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口需要除一般貨物進(jìn)口外的資料文件，要一一備齊。
3.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口稅金預(yù)算：稅金是進(jìn)口商預(yù)算進(jìn)口成本的重戲。
五、醫(yī)療器械的分類
ⅰⅱ ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的
第ⅰ類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
第ⅱ類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
第ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，有權(quán)改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
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