鑷子脫毛器FDA注冊一般費(fèi)用與周期，注意1：如果一個(gè)器械在上市前需要上市前清關(guān)（premarket clearance）或上市前批準(zhǔn)（premarket approval），器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關(guān)或批準(zhǔn)。注意2：企業(yè)注冊、注冊號的分配或器械的列名并不意味著FDA對該企業(yè)或其產(chǎn)品的許可或批準(zhǔn)。 

提交申請:將填寫完整的申請表格和支持文件提交給FDA。可以通過FDA的電子提交系統(tǒng)(Electronic Submission Gateway )在線提交 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號，通知客戶列示信息；企業(yè)列示費(fèi)用：FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用相對FDA510（K）辦理費(fèi)用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用和詳細(xì)流程可聯(lián)系我們。

整個(gè)流程的費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢公司收取的代理費(fèi)用。

鑷子脫毛器FDA注冊一般費(fèi)用與周期，如您需要辦理器械FDA認(rèn)證，歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員，獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息！

鼻夾510K豁免|豁免申請條件