一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫療器械三許可證

提交申請：將完善的申請材料提交給所在地的食品藥品監督管理部門。在北京地區，需要將申請材料提交給北京市食品藥品監督管理局。申請材料應該按規定的格式和數量遞交，確保申請能夠順利進行。

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審核和審批：食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審核，包括對申請者的資質、經營場所、質量管理體系等進行檢查。如果申請材料符合要求，且經過現場檢查合格，監管部門會進行審批，最終決定是否頒發醫療器械三類經營許可證。

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