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馬來西亞MDA注冊是否適用于醫療器械?

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發布時間: 2023-11-24 09:23
最后更新: 2023-11-24 09:23
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority)的注冊制度適用于醫療器械。MDA是馬來西亞衛生部下屬的機構,負責監督和管理醫療器械的注冊、市場準入、監管和監督。


醫療器械的注冊是為了確保產品的質量、安全性和有效性,并使其符合國家法規和標準。在進行注冊時,制造商通常需要提交一系列技術文件,包括有關產品設計、制造、質量管理、性能和安全性的詳細信息。

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