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床式醫用氣墊CE認證辦理,防褥瘡氣床墊CE認證流程

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 13:46
最后更新: 2023-11-24 13:46
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床式醫用氣墊,防褥瘡氣床墊(含氣泵),多功能護理床(手動,電動),手搖式病床,醫用固定帶,頸椎牽引器,無影燈,電動手術臺,醫用病床,電動輪椅,手動輪椅,電動老年代步車等等康福器材都可辦理CE證書。

普通醫療器械CE認證的一般步驟:

1)確認產品的歐盟分類指令及標準分析;

2)根據標準,對產品說明書和表情進行修訂;

3)編制基本要求檢查表;

4)符合性聲明的編制和簽署;

5)提交評審資料;

6)對評審結果進行修訂。

圖片_20230331153512.

企業需配合提供相關資料:

公司簡介、產品圖片、產品說明書、產品工藝流程、檢測報告(依產品而定)等等;

申請CE認證有什么好處?

歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,內容十分復雜,取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

1)獲得由歐盟指定機構的CE認證證 書,可以獲取消費者和市場監督機構的信任;

2)能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

3)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證 書,將成為具有法律效力的技術證據;

4)近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

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