備案證是針對國家安全性要求較高的醫療器械，申請者需要提供企業營業執照、器械生產許可證、產品合格證書、產品技術參數等材料，備案證可以經營的醫療器械范圍不受限制，可以經營一類、二類和三類醫療器械。許可證是針對國家安全性要求極高的醫療器械，申請者需要提供企業營業執照、器械生產許可證、產品合格證書、產品技術參數等材料，許可證可以經營的醫療器械范圍不受限制，可以經營一類、二類和三類醫療器械。