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通州梨園北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供進銷存軟件庫房速度快專業包下證

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 15:41
最后更新: 2023-11-24 15:41
瀏覽次數: 160
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發布企業資料
詳細說明

聘請專業人員:聘請具有相關醫療器械經營經驗的專業人員,如負責人、注冊人員、經營管理人員、技術人員等。

 

提交申請材料:提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。

 

現場審核:申請材料提交后,醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核,包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。

 

預審:現場審核合格后,醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。

 

審核:預審合格后,醫療器械監督管理部門將進行審核,審核包括企業的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。

 

頒發許可證:審核通過后,醫療器械監督管理部門將頒發醫療器械經營許可證。

 

申請三類醫療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求,申請過程比較復雜,建議企業在申請前了解相關政策法規,以及咨詢專業的醫療器械代辦公司或律師事務所,提高申請成功率

nt medical device business experience, such as responsible person, registered personnel, management personnel, technical personnel, etc. Submit application materials: submit the application materials including medical device business license application form, the scope of medical device business license issued, the company business license, organization code certificate, tax registration certificate, legal representative id card, medical e management and appointment of technical personnel, the enterprise drug management management system and its implementation, medical e procurement channels, sales, etc. On-site audit: After the application materials are submitted, the medic


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