999精品视频在线观看-午夜福利欧美在线一区-中国自慰无码免费一区二区-国产伊人一区二区三区

朝陽惠新西街北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進(jìn)銷存軟件人員專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:46
最后更新: 2023-11-25 05:46
瀏覽次數(shù): 161
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;
(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;
(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(四)臨床評價(jià)資料;
(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿;
(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類,其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營企業(yè)必須明確申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件并滿足相關(guān)要求。(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱,質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。(六)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the Class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical re; (3) product inspection report; (4); (5) clinical evaluation data; product description and label samples; (6) management 


相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
主站蜘蛛池模板: 美女午夜福利在线视频| 日韩av激情我不卡区| 国产精品一区在线观看的 | 色哟哟在线观看一区二区三区| 日韩欧美成人午夜精品| 亚洲中文字幕乱码成人| 码人妻一区二区三区免费视频| 国产一区二区视频免费播放| 久久久精品午夜福利| 国产成人av二区三区| 久久国产超碰女女av| 人人妻人人澡人人爽精品蜜桃| 欧美日韩一区二区三区免费视频 | 国产熟妇丰满熟妇视频| 欧美大片免费看黄视频| 亚洲精品毛片一区二区| 污片网站在线观看免费| 日本亚洲欧美一区二区| 国产又黄又粗又猛大片| 日韩熟女精品一区二区三区视频| 日韩国产精品欧美一区二区| 亚洲精品熟女一二三区| 亚洲少妇一区二区三区在线| av中文字幕综合久久| 欧美日韩激情中文字幕| 亚洲午夜高清乱码中文字幕| 国产情色在线免费观看| 99久久精品久久久| 中文字幕视频免费一区二区三区| 日韩欧美小视频在线观看| 亚洲欧洲国产成人精品| 日韩伦理精品一区二区三区| 粉嫩国产精品一区二区| 亚洲一二三区动漫av| 日本欧美一区二区三区乱码| 中文字幕国产欧美在线观看 | 狠狠躁夜夜躁人人爽av| 日韩精品一区二区av蜜桃| 超碰在线免费观看青青草| 亚洲欧美日韩一区二区三区在线观看| 亚洲人妻久久一区二区|