4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件 5.產品經營目錄表

6.產品合格證書

7.上家購銷合同、進貨渠道

注：二類醫療器械備案有效期為長期，到期前6個月到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門換發二類醫療器械備案新憑證

三、公司增加三類醫療器械經營范圍

三類醫療器械經營許可證要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到60平方米;

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;

business scope of the three types of medical devices Re for the Business License of Class III Medical Device: 1, site re: must be office nature, the use area of at least 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate;