中國醫療器械出口到美國的策略可以從以下幾個方面考慮：

了解美國市場和法規：在出口前，需要了解美國醫療器械市場的需求和趨勢，以及相關的法規和標準。這包括FDA的要求、產品注冊流程、質量體系要求等。只有深入了解這些法規和標準，才能更好地滿足美國市場的需求。

提高產品質量和安全性：美國市場對醫療器械的質量和安全性要求非常嚴格，提高產品質量和安全性是出口到美國的關鍵。中國醫療器械企業需要建立完善的質量管理體系，確保產品的質量和安全性符合美國市場的標準。

加強品牌推廣和市場營銷：在美國市場上，品牌和市場營銷是非常重要的因素。中國醫療器械企業需要加強品牌推廣和市場營銷，建立自己的品牌形象和市場份額。可以通過參加展會、舉辦推介會、加強與美國合作伙伴的溝通等方式，提高品牌zhiming度和市場占有率。

建立穩定的供應鏈和物流體系：醫療器械出口到美國需要建立穩定的供應鏈和物流體系，確保產品的供應和質量。中國醫療器械企業需要與供應商、生產商、物流商等建立緊密的合作關系，確保產品的質量和交貨時間。

加強與美國客戶的溝通和合作：在美國市場上，與客戶建立良好的溝通和合作關系是非常重要的。中國醫療器械企業需要加強與美國客戶的溝通和合作，了解他們的需求和反饋，提供更好的產品和服務。

關注知識產權保護和合規要求：在美國市場上，知識產權保護和合規要求是非常重要的。中國醫療器械企業需要了解相關的知識產權保護法規和合規要求，確保自己的產品不受侵犯，也要尊重他人的知識產權。

中國醫療器械出口到美國需要深入了解市場和法規，提高產品質量和安全性，加強品牌推廣和市場營銷，建立穩定的供應鏈和物流體系，加強與客戶的溝通和合作，關注知識產權保護和合規要求等方面的工作。只有全面提升自身實力和競爭力，才能在競爭激烈的市場中獲得更好的發展機會。