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3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查都做些什么?

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現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容包括:

對(duì)主要質(zhì)量負(fù)責(zé)人的提問(wèn),相當(dāng)于考核;

現(xiàn)場(chǎng)核查資質(zhì)檔案以及程序文件

對(duì)于網(wǎng)上計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的考察,請(qǐng)負(fù)責(zé)人員操作演練;

對(duì)倉(cāng)庫(kù)的驗(yàn)收和檢驗(yàn),檢查是否符合經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品下的條件;

對(duì)倉(cāng)庫(kù)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地址,設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行測(cè)量驗(yàn)收。

每一個(gè)市藥監(jiān)局在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)都會(huì)有一個(gè)驗(yàn)收程序,按照上面的做就可以通過(guò)

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