| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京大興 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-28 03:59 |
| 最后更新： | 2023-11-28 03:59 |
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什么情況需要二類醫療器械備案？
什么情況需要二類醫療器械備案？
什么情況需要二類醫療器械備案？
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。
辦理二類醫療器械備案有什么條件：
人員要求：
批發：第二類醫療器械（不含體外診斷試劑）
質量負責人應具有（醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學、藥學、化工、計算機）的專業學歷，大專以上學歷或初級以上技術職稱。
地址要求：
批發：第二類醫療器械（不含體外診斷試劑）
經營使用面積（㎡) ≥30㎡，庫房使用面積（㎡) ≥15㎡；