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醫療器械經營許可證辦理程序有哪些?

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 15:00
最后更新: 2023-11-28 15:00
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辦理程序

1、醫療器械經營企業應在《醫療器械經營企業許可證》有效期滿前6個月(不少于20個工作日)內提出換證申請,經轄區所在地區食品藥品監管局在《醫療器械經營企業許可證換證申請表》中簽注意見后,將相關申請材料,報市政務服務中心市食品藥品監管局窗口,經窗口對申報材料進行審核后,決定是否予以受理(申請表不得手工填寫)。

2、同意受理的, 按照《四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》的要求進行驗收,并出具《現場驗收報告》;不予受理的,說明理由并退回申請材料;

3、《現場驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查若符合規定,則作出準予發證的書面決定,并發《醫療器械經營企業許可證》。經審查不符合規定的,作出不予發證的書面決定,并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。



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