我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員。在這篇文章中，我將詳細介紹上海辦理三類醫療器械經營許可證所需的材料、流程、費用、時間周期和要求。

1. 材料：

《醫療器械經營許可證申請表》：填寫申請表時需提供企業基本信息、負責人信息以及相關詳細內容。

企業法人或者其他相關負責人的身份證明。

公司章程或者合伙協議。

公司注冊登記證明。

醫療器械產品目錄清單。

醫療器械質量保證體系文件。

與醫療器械法規標準相關的其他證明文件。

2. 流程：

提交以上所需材料。

相關部門會對提交的材料進行審核。

審核通過后，領取《醫療器械經營許可證》。

許可證有效期為3年，有效期滿后需進行年檢和延續。

3. 費用：

具體的費用根據不同企業和申請情況而有所不同，您可以咨詢相關部門或者我們的專業人士，我們將為您提供詳細的費用咨詢。

4. 時間周期：

通常情況下，整個辦理過程需要耗時30個工作日左右，具體時間周期也會受到政府審批機構的工作效率等因素的影響。

5. 要求：

申請單位必須具備獨立法人資格。

申請單位的注冊資金必須符合相關規定。

申請單位必須具備與經營范圍相符合的場所和設施。

申請單位必須具備相應的人員和技術條件。

申請單位必須具備符合質量管理要求的質量保證體系。

申請單位必須具備商品編碼并按照規定標注。

申請單位必須符合醫療器械法規標準的要求。

請注意，以上僅為簡要的介紹，具體的辦理流程和要求還需要根據您的實際情況進行的咨詢和了解。如果您需要辦理三類醫療器械經營許可證，我們可以為您提供專業的咨詢和代辦服務。財立來財務咨詢有限公司業務二部的咨詢。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起