貴公司正在申請(qǐng)新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我們將為您提供全面的代辦服務(wù)，并確保順利完成申請(qǐng)流程。以下是有關(guān)上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的詳細(xì)信息：

1. 公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

2. 法定代表人身份證復(fù)印件

3. 公司組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

4. 租賃場(chǎng)所租賃合同復(fù)印件及證明材料

5. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書

遞交材料：將上述材料提交至相關(guān)部門，包括工商局和稅務(wù)局。

資質(zhì)審查：相關(guān)部門將對(duì)提交的資料進(jìn)行審查，確保材料齊全且符合要求。

現(xiàn)場(chǎng)核查：有可能需要對(duì)公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，以確認(rèn)租賃場(chǎng)所和設(shè)備符合規(guī)定。

許可證頒發(fā)：經(jīng)過審查和核查后，相關(guān)部門將頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用包括：

工商注冊(cè)費(fèi)用

稅務(wù)資質(zhì)許可備案費(fèi)用

現(xiàn)場(chǎng)核查費(fèi)用（如適用）

具體費(fèi)用因公司規(guī)模和具體情況而異，請(qǐng)咨詢我們的專業(yè)顧問以獲取準(zhǔn)確的費(fèi)用估算。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間周期一般為3個(gè)月左右，具體時(shí)間也取決于****的審批效率。

為確保申請(qǐng)順利通過，您需要滿足以下要求：

公司必須是符合法律法規(guī)的合法企業(yè)。

公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須符合衛(wèi)生、安全和消防要求。

具備相關(guān)的人員配備，包括具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。

確保所售醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。

如果您對(duì)上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有任何疑問或需要代辦服務(wù)，請(qǐng)?jiān)谖覀児揪W(wǎng)站上留下您的聯(lián)系方式，我們的專業(yè)顧問將盡快與您取得聯(lián)系。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠(chéng)信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請(qǐng)上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用：6000元起