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出口美國化妝品申報 馬來西亞醫療器械MDA注冊

單價: 6999.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-01 04:00
最后更新: 2023-12-01 04:00
瀏覽次數: 232
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發布企業資料
詳細說明
出口美國的化妝品需要遵循美國食品藥品監督管理局(FDA)的相關法規和規定。
以下是一般的步驟,但請注意這些信息僅供參考,具體要求可能已經發生變化,在實際操作前,請查閱最新的FDA指南或與專業的法規顧問聯系。
出口美國化妝品申報:負責人和負責制造商:在美國市場銷售化妝品時,需要指定一個在美國負責的人和一個負責制造商。
這兩者可以是同一家公司,也可以是不同的實體。
化妝品標簽:標簽需要符合FDA的規定,包括成分列表、使用說明、注意事項等。
如果產品聲稱具有治療或預防疾病的功效,可能需要符合藥物的要求。
注冊和報告:在FDA的 Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) 中注冊化妝品。
提交 Cosmetic Product Ingredient Statement (CPIS) 表格。
對于進口商,需要提供負責人的名稱、地址,以及在美國的聯系信息。
合規檢查:FDA可能會進行化妝品的合規檢查,確保其符合相關的法規和標準。
馬來西亞醫療器械 MDA(Medical Device Authority) 注冊:注冊申請:提交完整的注冊申請,包括產品的技術規格、性能報告等。
涉及醫療器械的MDA注冊可能需要遵循馬來西亞的醫療器械法規。
技術文件:提供詳細的技術文件,證明醫療器械的安全性、有效性和符合技術規范。
符合規范:確保醫療器械符合馬來西亞的醫療器械法規和技術標準。
MDA 注冊程序:完成注冊程序,包括可能的審核和審查過程,以獲得MDA的認證。

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