中國醫藥保健品進出口商會自由銷售證書2020公告

中國醫藥保健品進出口商會（簡稱“醫保商會”）成立于1989年5月22日，是由從事醫藥保健品研發、生產、貿易、投資及相關活動的各種經濟性組織自愿組成的全國性、行業性和非營利性的社會組織。

中國醫藥保健品進出口商會自由銷售證書認證所需資料：自由銷售證書填寫一份，營業執照一份，生產許可證/衛生許可證一份，ISO/CE等檢測證書一份，申請書一份等。

中國醫藥保健品進出口商會關于12號公告熱點問題的回應：
1. 對4月26日前簽訂的非醫用口罩出口合同，生產廠商是否需要列入醫保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單中？

答：不用。4月26日前簽訂的非醫用口罩出口合同按公告發布之前的方式執行，生產企業不必在醫保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單內，但出口企業應當在報關時提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

2. 針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類醫療物資產品出口，12號公告出臺后，5號公告是否繼續執行？

答：5號公告繼續執行。12號公告是對5號公告的完善和優化，兩個公告同步執行。即如果5類醫療物資產品按中國質量標準出口，需提供藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書；如按國外質量標準出口，生產企業應為醫保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單中的企業。

3.醫療物資生產企業沒有國內醫療器械產品注冊證書，有國外的CE、FDA證書（在醫保商會公布的企業名單中），但出口國沒有對應證書，采購商合同和相關協議已約定接受國外質量標準，出口如何處理？

答：只要雙方約定接受國外標準即可。相關標準不一定是進口國（地區）的質量標準。