醫療器械產品自由銷售證書（即FREE SALE CERTIFICATE簡稱FSC或自由銷售證明），是由相關部門、行業協會或第三方機構出具，用于證明企業在當地合法存在、其產品可以自由出口銷售的證明文件。自由銷售證明的內容通常是證明相應的產品在證明出具國是滿足當地法律法規要求的合法生產和/或銷售的產品，能夠在目的國自由銷售，由于海關和進口國的相關要求，持有自由銷售證明使得收貨方在海關清關及進口國登記注冊時更加便利。

醫療器械類自由銷售證書申請流程及所需資料：

醫療器械自由銷售證書分為藥品監督管理局出具的自由銷售證書貿促會認證和醫藥保健品進出口商會出具的常見兩種形式；

1、藥品監督管理局出具的自由銷售證書貿促會認證是先在藥品監督管理局辦理好自由銷售證書，拿去貿促會做成證明書形式的，這種只需要提供藥品監督管理局簽發自由銷售證書的復印件和營業執照復印件就可以了。

2、醫藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書，只要填好自由銷售證書格式、生產許可證復印件，檢測報告就可以了。

辦理醫療器械類自由銷售證書多長時間出證？

回答：藥品監督管理局出具的自由銷售證書貿促會認證類：2-3個工作日出證；

醫藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書：5-7個工作日出證

自由銷售證書常用國家有哪些？
回答：原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證書。目前從我們的經驗來看，要求比較集中的國家和地區是南美洲國家、中東地區國家，東南亞國家等。
例如越南、埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。