國家藥監局關于發布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準
及7項醫療器械行業標準修改單的公告（2023年第149號）

發布時間：2023-11-24

　　

          YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準及7項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、修改單內容及實施日期見附件。

　　

特此公告。

國家藥監局

　　2023年11月22日

　　

　　附件：1.醫療器械行業標準信息表

　　　　　2.YY/T 0951—2015《干擾電治療設備》醫療器械行業標準第1號修改單

　　　　　3.YY/T 0919—2014《無源外科植入物 關節置換植入物 膝關節置換植入物的專用要求》醫療器械行業標準第1號修改單

　　　　　4.YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫療器械行業標準第1號修改單

　　　　　5.YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》

                                                    醫療器械行業標準第1號修改單

　　　　　6.YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第2部分：測量方法》醫療器械行業標準第1號修改單

　　　　　7.YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》

                   醫療器械行業標準第1號修改單

　　　　　8.YY/T 1447—2016《外科植入物  植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業標準第1號修改單

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