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我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

三、醫療器機經營許可證使用期限

《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年，有效期屆滿，高要繼續經營醫療器域產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器材經營企業許可證》。

省，自治區，直技書(合品)藥二業、管理部門或者接受委計的設區的市級(食品)藥品監務管理機構接略本辦法規寧對換下申請進行審查

公、自治區。市陸市(食品)藥品監規管理部門應當在《醫療品域經營企業許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。渝期未作出決定的，視為同

意換證并予補辦相應手續

省、自治區、直轉市(食品)藥品監督管建部門認為符合要求的，應當在《醫療器域經營企業許可證》屆滿時予以換發新證，收回原《醫療品材經營企業許

可證》;

不符合條件的，應當限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效影由滿時注銷系《關療會統，三企業許可作》，書自告知甲請人并說明理由，

告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利

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