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三類醫療: 許可證注冊
二類醫療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 08:20
最后更新: 2023-12-16 08:20
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我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析:

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房;

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度;;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

不符合條件的,應當限期進行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效影由滿時注銷系《關療會統,三企業許可作》,書自告知甲請人并說明理由,

告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利

北京三類醫療器城經營許可證辦理流程

醫療器械經營許可證是指醫療品品機經營企業依法獲得的從事醫療居械銷售、經營等活動的憑證。在北京市,醫療器域經營許可證被分為三類,分別是一類、二關

和三類,其中,三類醫療,他經營許可證是一種較為常見的許可證,下面是北京三類醫療器協經營許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫療器件經營場所、設備、管理制度及配套的質量保證體系等。

二、填寫申請表和提供相關資料

申請人應當按照規定填寫申請表,并提交相關的證明材料,其中包括企業法人營業執照,稅務登記證等。


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