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海淀區二類醫療器械有什么要求

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 10:56
最后更新: 2023-12-16 10:56
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    實時(北京)企業管理有限公司,是幾個對未來有著美好憧憬的年輕人于2020年成立,企業負責人在本行業已深耕八年之久,有著豐富的企業服務經驗。
公司主要經營:代理記賬、企業注冊、企業變更、疑難注銷、建委資質、器械經營許可、食品經營許可、廣播電視節目制作許可、出版物經營許可、拍賣經營許可、公共場所衛生許可、ISO體系認證、3A認證、ISP、ICP、EDI、香港公司注冊、服務等業務。
實時(北京)企業管理有限公司本著誠實、務實、踏實、真實的理念,竭誠為您服務!本公司承諾,所有業務如果因我方原因辦理不成,24小時內全額退款。

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第七條 從事第三類器械經營的,計算機管理系統應當符合《器械經營質量管理規范》的要求,具體要求見《北京市現場檢查評定細則》(附件1)。
第八條 經營企業“經營場所”應當與營業執照中的“住所”一致(“經營場所”應包含“住所”);經營場所和庫房不得設在房屋規劃用途為“住宅”、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。
符合《器械經營質量管理規范》第十八條規定的,經營企業可以不單獨設立庫房,但貯存環境應當滿足器械標簽、說明書標注的條件要求。
第九條 從事第三類器械經營的,經營企業應當向住所所在地區食品藥品監督管理局或直屬分局提出申請。
經營企業應在北京市食品藥品監督管理局網站企業服務平臺(以下簡稱企業服務平臺)填報《器械經營許可申請表》(見附件2)及有關信息,提交符合《器械經營監督管理辦法》第八條要求的資料。

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