北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米，冷庫容積不得少于20立方米。醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期，到藥監同辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作度，需要從新力理!我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房；