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北京第一類醫療器械產品備案申請表填寫指南

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單價: 1000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 00:20
最后更新: 2023-12-18 00:20
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發布企業資料
詳細說明

北京第一類醫療器械產品備案申請表填寫指南如下:



產品名稱:應填寫產品名稱,產品名稱應明確、簡短、易于理解。



產品分類:應根據產品的特性和用途,按照醫療器械分類規則,選擇相應的分類。



備案號:應根據國家藥品監督管理局發布的備案號規則,填寫相應的備案號。



產品規格型號:應填寫產品的規格型號,包括尺寸、功率等。



生產地址:應填寫產品的生產地址,包括生產企業的名稱、地址等信息。



使用范圍:應填寫產品的使用范圍,包括使用場所、使用對象、使用方法等。



生產日期和有效期:應填寫產品的生產日期和有效期,按照年月日的順序填寫。



包裝標識:應填寫產品的包裝標識,包括產品名稱、規格型號、生產日期、有效期等信息。



技術要求:應填寫產品的技術要求,包括產品設計、制造、檢測等方面的要求。



安全性評價:應填寫產品的安全性評價,包括產品對人體健康的影響、產品的風險和安全性等方面的評價。



生產企業名稱和地址:應填寫生產企業的名稱和地址,包括生產企業名稱、地址等信息。



備案意見:應填寫備案意見,包括備案部門名稱、備案日期等信息。



以上是北京第一類醫療器械產品備案申請表填寫指南,希望對您有所幫助。

以上。

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