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深圳各區辦理第三類醫療器械經營許可證全程解讀

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 02:20
最后更新: 2023-12-18 02:20
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一、申請人需要先辦理一家深圳醫療器械公司,公司成立之后才可以向食品藥監局申請獲得醫療器械經營許可證。


1、法定代表人:學歷不限(法人可兼任企業負責人,可以無學歷);

2、企業負責人:如由法人兼任,可以無學歷;若不是法人,需大專以上學歷,不限專業;

3、質量負責人:大學學歷,要求大學畢業三年,醫療器械相關專業;

4、主管檢驗師:滿足下列一個條件者即可:①醫學檢驗專業畢業三年以上,大專以上學歷。②有中級衛生檢驗學職稱證。)

5、驗收人員:專科學歷,檢驗學專業;

6、采購人員、倉管人員、銷售人員、售后人員等。

注:(1)現場檢查時,原則上所有人員必須全部到場;由于出差等不可逆因素,普通人員可缺勤,但關鍵人員(企業負責人、質量負責人、主管檢驗師、驗收人員)為必須到場人員。


(2)醫療器械相關專業:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業。

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