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廈門化妝品備案,化妝品生產(chǎn)許可證如何辦理

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所在地: 福建 廈門
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 08:46
最后更新: 2023-12-18 08:46
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廈門化妝品備案,化妝品生產(chǎn)許可證如何辦理

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:

(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(三)產(chǎn)品名稱;

(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;

(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;

(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

(八)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。

注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。 [1] 

備案審查

編輯 播報(bào)

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條款規(guī)定的化妝品新原料注冊(cè)審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查。對(duì)符合要求的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給特殊化妝品注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說(shuō)明理由。已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)。

普通化妝品備案人通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。


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