一、受理范圍

（一）申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。

（二）申請食品生產許可，應當符合下列條件：

1、具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場及其他污染源保持規定的距離。

2、具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

4、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

5、法律、法規規定的其他條件。

二、所需材料

（一）申請材料

1.食品生產許可申請書（一式兩份、原件、必選）

備注：申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。

2.食品生產設備布局圖和食品生產工藝流程圖（一式兩份、原件、必選）

備注：①食品生產設備布局圖須標注生產加工場所各功能區名稱；食品生產工藝流程圖須標注關鍵工序或關鍵控制點。

②申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。

3.食品生產主要設備、設施清單（一式兩份、原件、必選）

4.專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度（一式兩份、原件、必選）

備注：①食品安全管理制度提供目錄，包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全自查、食品安全事故處置、從業人員健康管理及其他保證食品安全的管理制度等。

5.委托書及代理人身份證明（原件、可選）

備注：①申請人委托他人辦理的須提供。

（二）現場核查材料

依據《食品生產許可管理辦法》（國家市場監督管理總局令第24號）、《食品生產許可審查通則》（食藥監食監一〔2016〕103號）等相關法規要求，現場核查前還需準備以下資料：

1、試制食品檢驗合格報告（必須提供）

備注：申請的產品采用不同執行標準的須分別提供符合食品安全標準的全項目檢驗合格報告，現場應當具備生產條件并做好試生產和留樣等相關記錄。

2、產品執行的食品安全企業標準（可選）

備注：執行企業標準的須提供，企標須經省衛生行政部門備案。

3、外設倉庫的承諾書和照片（可選）

備注：申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供承諾書和相關影像資料。

4、有關備案、核準等符合產業政策的證明材料（可選）

備注：申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產業政策的須提供。

5、生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件（可選）

備注：申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

6、復配添加劑的產品配方以及配方符合性計算材料（可選）

備注：申請復配添加劑的須提供。

7、復配添加劑產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求（可選）

備注：申請復配添加劑的須提供，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果。

8、關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應，不產生新的化合物的自我聲明材料（可選）

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