經營一類醫療器械不用辦證，二類、三類需要辦證；

注冊資金、法人、股東沒有要求。

1、辦好營業執照，經營范圍包含“醫療器械經營”、“醫療器械零售”、“醫療器械批發”、“銷售醫療器械”等含義的字樣。

2、提供法人身份證復印件

需要一個量管理人員，醫療器械相關專業，大專以上學歷，提供學歷證書復印、身份證復印件

醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等專業）。

3、場地，必須要有實際經營場所，辦公場地和倉庫，三類的部分器械需要有冷庫，不能用住宅注冊

4、經營場所庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議

5、經營設施、設備目錄

主要包括辦公桌、文件柜、電腦、空調、滅火器、溫濕度計、地墊、貨架、冷庫、冷柜、電冰箱、計量儀器等用于經營和庫房的設施設備。

6、制度內容以及上墻（代辦方可提供）