二類醫療器械倉庫需要什么樣的機器設備？

倉庫應當配備符合所經營醫療器械特性和標準的設施或者設備。主要包括:遮陽、自然通風、防污染、防水、防蛀、防蠅、防污染的設施，消防安全知識，溫濕度的檢測和調節，符合條件的照明設備。醫療器械的存放應分系統分區、分組管理，有明顯標志，按產品批次存放。作業區應劃分為待檢區、優等品區、發貨區、退貨區、不合格品區等專用場所。醫療器械和非醫療器械、無菌檢測(包埋)醫療器械和其他醫療器械應分開存放。

三級醫療器械倉庫有什么要求？

法律分析:1。經營第二類、第三類醫療器械的，醫療機械倉庫使用面積不低于40平方米，法人單位子公司倉庫使用面積不低于25平方米(跨區、市設置的除外)；經營助聽器的，庫房使用面積應不小于25平方米；經營隱形眼鏡和醫用材料的，庫房面積應不小于10平方米。2.經營第二類、第三類醫療器械(助聽器、接觸眼和醫用液體、一次性無菌醫療器械商品診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器械除外)的，醫療器械倉庫面積應不小于30平方米；一次性無菌醫療器械，庫房必須在同一建筑內，醫療器械庫房面積應不小于平方米。3.法人單位的子公司(跨區市設立的除外)和特許經營店不獨立設倉，但應具備統一采購發貨、統一品控、安裝和售后維修服務等相關服務承諾。加蓋法人單位或授權經營新產品的生產企業(包括進口總代理)公章原件，特許店新產品的商標注冊證和授權文件證明。4.經營助聽器或者接觸眼睛、醫用材料的，可以不設倉庫，要有存儲的店面。

根據法律《醫療器械企業許可證管理辦法》第三條，第二類、第三類醫療器械應當具有《醫療器械企業許可證》。極少數二類醫療器械在流通過程中通過常規分類管理能夠保證其安全系數和有效性的，不需要申請《醫療器械經營企業許可證》。第二類醫療器械目錄無需申請《醫療器械經營企業許可證》，該目錄由國家藥品監督管理局制定。