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    1、醫療器械經營企業需要配備什么人員才能完成辦理？

    需要配備傳統的崗位人員，包括財務人員，銷售人員，辦公人員等等。更重要的是，深圳藥監局會審查醫療器械經營企業的質量負責人員的學歷，，相關行業從業經驗等等。因為質量負責人是需要對醫療器械產品的質量進行負責的，能夠確保在經營過程中，人民可能會使用到的醫療器械產品能夠充分滿足正常使用，不會危害到人民的正常生活。一般來說，醫療器械相關的主要是針對所銷售的醫療器械產品的品類來區分的，如果銷售的是電子儀器類的醫療器械產品，那么電子類、機械類等等都是滿足的。辦理深圳醫療器械經營許可證還是要根據品類的不同來相應進行操作。

    2、一般多長時間能夠完成深圳醫療器械經營許可證的辦理？

    辦理的時間長短主要看階段周期內，深圳市內申請辦理醫療器械經營許可證的流水號數量，還要看申請者的場地情況是否滿足藥監局的具體要求。如果場地條件不滿足的話，需要進行一定程度的整改才有可能完成許可證的申請辦理。

    3、醫療器械經營企業需要具有什么類型的場地才能完成的辦理？

    一個好的場地也是保證醫療器械質量的重要因素之一，藥監局要求醫療器械經營企業要有相應的經營場地，能夠存放醫療器械產品，如果涉及到冷凍儲存的話，倉庫還需要配備凍庫，并且要有自主研發或者購買的醫療器械產品管理系統。當然，前面這是針對三類醫療器械而言的，在別的文章，我們說了很多二類醫療器械經營備案的事宜，這里就不在贅述了。三類醫療器械經營許可證的辦理難度要更高，不僅對場地有嚴格的要求，代辦的難度也會更高。在核查場地的時候，倉庫需要儲存一定數量的醫療器械，并且要現場演示醫療器械管理系統的操作流程。

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