醫療器械二類備案流程： 1、準備執照副本，公章，實際經營地址房本復印件，租房合同 2、需要提供一名質量管理員，醫學醫護相關畢業滿3年的 3、網上提交醫療器械二類備案審核資料通過后線下交材料 4、經營醫療器械二類批發的企業還需要準備庫房 可全程免費指導辦理流程，提供質量管理員，也可托管辦理，速度快速快3天完成備案

1、三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。
2、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第十四條
類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書以及標簽樣稿；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
 
 
  

 復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力。

（六）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。