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深圳醫療器械廣告審批材料-提供全程辦事服務流程

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 02:16
最后更新: 2023-12-21 02:16
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主圖1.jpg

1.去哪里辦理廣告審查表呢?【深圳地區】醫療器械廣告宙查的申請人是誰 ?

醫療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產、經營企業為廣告申請人(以下簡稱申請人)。

2.申請人可以委托代理人辦理醫療器械廣告審查申請,(參照《辦法》21號令第十二條)

也就是說不論是生產企業還是經銷商都可以申請醫療器械廣告審查。

3.【深圳地區】醫療器械廣告審查的審批地如何確定 ?

醫療器械廣告審查申請應當依法向生產企業或者進口代理人所在地廣告審查機關提出。

(參照《辦法》21號令第十三條)

4.【深圳地區】由請醫療器械廣告批準文號應當提交的材料包括哪些?

(一)依法提交廣告審查表、與發布內容一致的廣告樣件;

(二)申請人的主體資格相關材料,或者合法有效的登記文件(涉及經營企業的需要提供經營許可

證);

(三)產品注冊證明文件或者備案憑證;

(四)產品注冊證明文件注冊或者備案的產品標簽:

(五)產品說明書;

(六)生產許可文件;

(七)廣告中涉及的知識產權相關有效證明材料。

經授權同意作為申請人的生產、經營企業,還應當提交合法的授權文件;委托代理人進行申請的。

還應當提交委托書和代理人的主體資格相關材料。


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一類醫療器械產品備案,生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區分產品特性,歡迎咨詢溝通

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