douyin店增加了新的醫療器械類別，進入需要申請什么資質？

如果你想抓住這一波紅利，一定要準備三張票：

，也就是基本的是營業執照，這一點大家都很清楚；

二是醫療許可。假如是一種商品，就不需要額外的資格；

如果是二類和三類，則需要辦理資質許可；三是網上銷售備案。

douyin醫療器械資質要求如下：

(1)行業資質:

1.經營一類醫療器械：

營業執照(經營范圍應包括一類醫療器械)。

2.經營二類醫療器械：

《醫療器械經營許可證》或《二級醫療器械經營記錄證》，保證其經營范圍在其生產經營許可證或備案范圍內，并提供《醫療器械網上銷售記錄證》。

3.經營三類醫療器械：

《醫療器械經營許可證》和《醫療器械網上銷售備案證》。

(二)商品資質:

1.經營一類醫療器械：

《醫療器械生產備案憑證》；

商品備案證明；

委托加工協議：商品標簽中存在委托生產關系的，應當提供品牌方和廠家的委托加工協議，并附產品清單。

2.經營二/三類醫療器械：

《醫療器械生產許可證》；

《醫療器械產品注冊證》；

委托加工協議：商品標簽中存在委托生產關系的，應當提供品牌方和廠家的委托加工協議，并附產品清單。

報關單：經營進口醫療器械，應當提供近一年中華人民共和國海關進口貨物報關單。相應的品牌名稱和產品名稱應在報關單上顯示。

采購憑證：進口品牌商品請在上傳日期內2年內提供進口采購憑證。

委托進口協議：經營進口醫療器械，使用單位或者收貨單位不在shouquan鏈上的，應當提供委托進口協議。

質量檢驗報告：提供第三方質量檢驗機構近一年出具的含CMA或CNAS認證質量檢驗報告。

廣告營銷資質:銷售醫療器械等商品時進行廣告營銷的商家，需提供相應場次的《廣告審批許可決定書》。