體外診斷試劑呢屬于醫療器械的一種，按照食藥局的規定呢，我們需要辦理醫療器械經營許可證。
那咱們經營二類的體外診斷試劑也要辦理醫療器械經營許可嗎？
是對的，不管咱們經營二類還是三類的體外診斷試劑都要辦理醫療器械經營許可，辦理的條件都一樣。
一，辦公室面積30平米，40平米庫房。20平米的冷庫
二，人員 提供一共質量管理員，一名主管檢驗師。這些基礎條件滿足，我們去北京市食品藥品監督管理局去申請，辦理周期在20個工作日左右，有需要辦理的老板可聯系我