PC 德國科思創（原拜耳材料科技）RX1805 451118 是一款高性能醫療級聚碳酸酯（PC）材料，屬于科思創 Makrolon? 系列。以下從材料特性、應用領域、技術參數及認證合規性等方面進行詳細介紹：

一、核心特性

生物兼容性與醫療級認證
該材料通過 ISO 10993-1 生物相容性測試414，符合美國藥典 USP 第 VI 級標準49，并通過 FDA 認證15，可直接接觸人體組織或體液，適用于醫療設備的長期植入或短期接觸應用。其生物相容性設計確保在醫療環境中使用時無細胞毒性、無致敏性。

耐輻射滅菌與化學穩定性
支持高能伽馬射線輻射滅菌1318，可耐受多次消毒循環而不影響材料性能。具備優異的耐油脂性13，適用于接觸血液、藥液等復雜醫療場景。

高透明度與獨特外觀
提供紫色透明版本1822，既滿足醫療設備對透明度的需求（如觀察窗口），又通過特殊色號（如 558994 紫透）實現紫外線過濾功能，保護內部藥物或電子元件免受過度照射。

機械性能與加工性

高抗沖擊性：懸臂梁缺口沖擊強度在 - 30°C 時達 70 J（ISO 6603-2）25，顯著高于普通 PC 材料，適合制造易受碰撞的醫療器械部件。

熱穩定性：熱變形溫度（1.8 MPa）為 126°C425，可耐受高溫蒸汽消毒（如 135°C 球壓測試通過）4。

高粘度注塑級：熔體流動速率（MVR）為 6.0 cm3/10min（300°C/1.2 kg）425，適合復雜結構的精密注塑成型，如手術器械手柄、透明容器等。

二、應用領域

醫療器械

植入物與一次性用品：注射器、輸液器、血液透析器部件1722。

手術器械：手柄、透明罩體（需耐輻射滅菌）613。

診斷設備：光學鏡片、傳感器外殼（需高透明度與抗沖擊性）622。

電子與汽車

消費電子：透明外殼、精密連接器（耐化學腐蝕與耐高溫）6。

汽車部件：車燈罩、儀表盤（抗紫外線與高抗沖擊性）622。

食品與包裝
符合食品接觸法規（如 EC 1907/2006 REACH）11，可用于食品包裝材料，尤其適合需耐油脂的場景（如食品容器）13。

三、技術參數項目數值測試標準

密度	1.20 g/cm3	ISO 1183425
拉伸模量	2400 MPa	ISO 527-2/1425
拉伸強度（屈服）	67.0 MPa	ISO 527-2/50425
熱變形溫度（1.8 MPa）	126°C	ISO 75-2/A425
熔融指數（MVR）	6.0 cm3/10min	ISO 1133425
懸臂梁缺口沖擊強度（-30°C）	70 J	ISO 6603-225
玻璃化轉變溫度	145°C	ISO 11357-2425

四、認證與合規性

醫療認證：ISO 10993-1（生物相容性）、USP VI 級（塑料生物安全性）、FDA（可接觸人體）4915。

環保認證：符合 REACH 法規11，無鹵素、重金屬等有害物質。

滅菌兼容性：支持伽馬射線、環氧乙烷（ETO）滅菌1318。

五、供應與采購

中國供應商：）昆山榕豐塑化經營部12324。

包裝規格：25kg / 袋，部分供應商提供小批量試料126。

庫存與交貨：上海、廣東等地現貨充足，昆山用戶可通過本地分銷商（如蘇州可力欣）快速獲取2324。

六、注意事項

加工建議

干燥條件：120°C 下干燥 4-6 小時，確保含水率 < 0.02%1026。

注塑溫度：280-320°C，模具溫度 80-100°C 以減少內應力425。

存儲與運輸
避免潮濕環境，建議在干燥陰涼處密封保存，防止材料吸濕影響性能。

七、

科思創 RX1805 451118 憑借其醫療級生物兼容性、耐輻射滅菌能力及優異的機械性能，成為醫療設備、電子電器等領域的理想材料。其紫色透明外觀與嚴格的合規認證，滿足了高端應用對安全性與功能性的雙重需求。如需采購或技術支持，可通過科思創官方渠道或授權分銷商獲取新產品資料與樣品。