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歐盟REACH

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2025-08-20 17:36
最后更新: 2025-08-20 17:36
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歐盟REACH法規及相關要點詳解一、歐盟REACH是什么?

REACH(Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)即**“化學品注冊、評估、授權和限制”**,是歐盟于2007年6月1日正式實施的化學品管理法規(EC No. 1907/2006),旨在保護人類健康和環境安全,促進綠色化學創新。其核心是通過對化學品全生命周期的管控(從生產、進口到使用),確?;瘜W物質的安全使用,取代了歐盟此前多項分散的化學品指令。

二、REACH標準核心內容

REACH并非單一“標準”,而是一套綜合性法規體系,核心管控要求包括:

1. SVHC清單(高度關注物質)

o 指具有“致癌、致畸、致生殖毒性(CMR)”“持久、生物累積、有毒(PBT)”或“高持久、高生物累積(vPvB)”特性的物質,需納入歐盟化學品管理局(ECHA)的“候選清單”(Candidate List)。

動態更新:截至2025年6月,SVHC清單已更新至第33批,共250項物質(具體以ECHA官網為準)。

2. 限制物質(Annex XVII)

o 規定特定物質在歐盟市場的使用限制(如禁止使用或限制濃度),例如:

§ 鉛在玩具中的限值為0.05%(500ppm);

§ 鄰苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DIBP)在兒童玩具中的限值為0.1%;

§ 六價鉻在皮革中的限值為3ppm。

3. 授權物質(Annex XIV)

o 對高風險物質(如石棉、某些阻燃劑)實施“授權制度”,企業需向ECHA申請授權后方可使用,未授權物質禁止投放市場。

三、適用產品范圍

REACH覆蓋所有進入歐盟市場的化學品及含化學物質的產品,包括:

· 純物質(如工業化學品、溶劑);

· 配制品(如涂料、清潔劑、油墨);

· 物品(具有特定功能的產品,如電子電器、玩具、紡織品、家具、汽車零部件等)。

關鍵條件:物品中若含有SVHC,且濃度>0.1%(重量比)、年出口量>1噸,需向ECHA通報;若濃度>0.1%但年出口量≤1噸,需向消費者提供安全使用信息。

四、主要檢測項目

1. SVHC檢測:針對“候選清單”中的物質,檢測產品中各物質濃度是否≤0.1%。

2. 限制物質檢測:依據Annex XVII,檢測特定物質在產品中的含量是否符合限值(如鉛、鎘、鄰苯二甲酸鹽、多環芳烴PAHs等)。

3. 授權物質檢測:針對Annex XIV中的物質(如四溴雙酚A TBBPA),檢測是否存在未經授權使用的情況。

五、檢測周期

取決于產品復雜度、檢測項目數量及實驗室排期,常規周期如下:

· 單一材質產品(如塑料件):SVHC檢測3-5個工作日;

· 多材質復雜產品(如電子設備):5個工作日;

· 限制物質/授權物質檢測:10個工作日(需針對性檢測特定限值)。

注:加急服務可縮短至2-3個工作日(需額外費用)。

六、高風險材料(易超標材質)

· 塑料/橡膠:鄰苯二甲酸鹽、阻燃劑(如多溴聯苯PBBs)、PAHs、增塑劑;

· 電子電器:焊料(鉛、鎘)、阻燃塑料(溴系阻燃劑)、PCB板(六價鉻);

· 紡織品/皮革:偶氮染料、重金屬(鉛、鎘)、甲醛、全氟化合物(PFCs);

· 涂料/油墨:重金屬(鉛、汞)、VOCs、致癌性染料;

· 金屬材料:鉛、鎘、六價鉻(如不銹鋼鈍化處理殘留);

· 玩具/兒童用品:鄰苯二甲酸鹽、小零件中的重金屬。

七、REACH超標風險

1. 法律風險:歐盟海關扣留、銷毀產品,企業面臨罰款(最高可達年營業額4%),甚至刑事責任;

2. 經濟風險:產品召回、退貨,造成直接經濟損失(平均召回成本超百萬歐元);

3. 品牌風險:消費者信任下降,市場份額流失;

4. 供應鏈風險:需重新審核供應商,更換材料導致生產延誤。

:REACH是歐盟化學品管控的核心法規,企業需持續關注SVHC清單更新,對高風險材料嚴格檢測,避免因超標導致合規危機。


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