醫療器械行業內分三種一類、二類、三類等，開展不同的業務，需要辦理的行政許可證都是不一樣的。比如要銷售二類產品的話需要

辦理備案就可以，三類的話需要審批行政許可。北京地區辦理醫療器械二類備案的話需要人員和實際地址的要求，有部分地區虛擬地址

也可以辦理，需要辦理醫療器械二類備案或者醫療器械三類經營許可證的可以聯系我。

辦理二類醫療器械備案的前提條件：

1.個體戶不能辦理，只有公司類型的才能辦理；

2.二類醫療器械備案，經營范圍里面需要要有第二類醫療器械銷售的范圍，如果沒有就要變更經營范圍；

3.還得有醫療器械相關人員；

4.有實際地址有庫房等；

5.審批相關的規章制度。

辦理二類醫療器械備案的準備材料：

1.第二類醫療器械經營備案表；

2.營業執照和公章；

3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件及相關人員

4.房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）；

6.企業經營設施和設備目錄；

7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經辦人授權書等等