醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理醫療器械經營許可證的企業需要提交一系列的申請材料。是企業的法人營業執照和組織機構代碼證書復印件，并進行加蓋公章。是企業的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫療器械經營相關的人員資格證明和從業經歷。比如，負責企業經營活動的負責人和相關從業人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫療器械生產企業的授權書、產品合格證明和產品標簽等

、一類不用辦理醫療器械許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。醫療器械經營許可證分為三類：

一類，醫療器械是指風險較低、安全有效的醫療器械許可證，如手術刀、剪刀、醫用手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。并且不需要證書，不需要備案只需要拿到工商局部門的營業執照就可以了。