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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

、法人菲任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求

2、質異負責人需要有3年以上工作務驗，大專以上學歷，相關專業畢小:醫療器械相關專業指;醫療器械、生物醫學

工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業

三、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求:

1、第二類醫療器械經營備案申請表

2、營業執照和組織機構代碼證復印件(設執照先成立公司執照);

3、法定代表人，企業負素人，質量負素人的身份證原件，個人簡歷，學歷式職稱證明原件

4、組織機構與部門設置說明;

5、經營范圍、經營方式說明:

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

7、經營設施、設備目錄(醫療器械注冊證、醫療器械注冊證登記表包括附件等復印件敲好供方公司的公章，不能有水

印);

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9、授權證明(與供方公司簽訂的授權書原件，授權書上注明有供方公司負責售后);

10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器