醫療器械許可證辦理要滿足什么條件的？東莞醫療器械許可證辦理指南

藥品經營許可證零售要辦理什么證件？藥品經營許可證辦理要求？藥品經營許可證辦理流程？藥品經營許可證辦理時間？三類醫療器械許可證辦理、三類醫療器械許可證備案申請！

1、具有保證所經營藥品質量的規章制度；

2、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師；

3、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

4、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；

5、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

02提交資料：

擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

執業藥師執業證書原件、復印件；

擬經營藥品的范圍；

擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

《藥品經營許可證》（零售）

為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。開設藥房、藥品批發/零售的企業，需要取得《藥品經營許可證》。疫情期間，具備《藥品經營許可證》并具備相應儲存條件的零售藥店亦可銷售抗原試劑。

01藥品經營許可證申請條件

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