北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

注冊地址:

1、醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供，(如需要代理公司提供，客戶出房租費用

2、一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4、倉庫內部根據的檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

一、申請與受理

企業登陸北京市食品藥品監務管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門設置說明;

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的，應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存