北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

倉傳設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《投權委托書》，

13、申請《醫療器材經營企業許可證》確認書

三、醫療器機經營許可證使用期限

《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年，有效期屆滿，高要繼續經營醫療器域產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器材經營企業許可證》。

省，自治區，直技書(合品)藥二業、管理部門或者接受委計的設區的市級(食品)藥品監務管理機構接略本辦法規寧對換下申請進行審查

公、自治區。市陸市(食品)藥品監規管理部門應當在《醫療品域經營企業許可證》