如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?2.后根據(jù)需要填表,填完表提交,審核信息內(nèi)容。
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如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?

單價(jià): 面議
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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 00:56
最后更新: 2023-12-20 00:56
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申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案。


如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?


2.后根據(jù)需要填表,填完表提交,審核信息內(nèi)容。


醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案申請(qǐng)書


醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)銷售備案申請(qǐng):


1、原材料初審,按照辦公室手冊(cè)的規(guī)定提交申請(qǐng)材料;


2.核對(duì)原材料,并辦理登記機(jī)關(guān)核對(duì)填寫的信息內(nèi)容;


3、公示公告,符合要求的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公示備案信息查詢。


第二,分析詳細(xì)信息


從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司,是指醫(yī)療器械上市許可持有人和通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。利用醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)上自建網(wǎng)站或交易服務(wù)項(xiàng)目電子商務(wù)平臺(tái),開展醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售主題活動(dòng)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案證明必須在主界面顯著位置顯示,產(chǎn)品詳情頁應(yīng)顯示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品證書或備案證明。


三。醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案處理規(guī)定


1.有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃和相關(guān)技術(shù)規(guī)范;


2.有完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全管理措施;


3.省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)的服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定設(shè)立機(jī)構(gòu)或者其他機(jī)構(gòu);


4.有與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息內(nèi)容服務(wù)活動(dòng)相匹配的技術(shù)人員、設(shè)備和管理制度;


5.有兩名以上了解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)的人員,或者按規(guī)定經(jīng)過認(rèn)證的藥學(xué)、醫(yī)療器械人員。


醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)銷售注冊(cè)證怎么辦理?


法律分析:1。打開瀏覽器,在線搜索廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)。


2.在網(wǎng)站的輸入框中搜索醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案,在搜索結(jié)果中搜索網(wǎng)上市場(chǎng)銷售備案。


3.搜索網(wǎng)頁的進(jìn)入查詢申請(qǐng)?zhí)幚眄撁妗氖箩t(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司應(yīng)填寫醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售表,連接企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、互聯(lián)網(wǎng)客戶端應(yīng)用名稱、域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)許可證或非營利性互聯(lián)等。


4.查看更多在線預(yù)訂程序。


5.查看更多申請(qǐng)辦理所需資料:互聯(lián)網(wǎng)銷售清單、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項(xiàng)目第三方平臺(tái)備案證明、申請(qǐng)材料真實(shí)有效的自我保證聲明。


6.材料準(zhǔn)備好了,點(diǎn)擊申請(qǐng)頁面上方,立即在線申請(qǐng)。


法律規(guī)定:《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》


第四條從事醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)商,應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療機(jī)械的政策、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),建立健全管理制度,以誠信為根本,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。


從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司,是指醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械產(chǎn)品所有人或備案人,以下簡(jiǎn)稱持有人)和通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。


醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項(xiàng)目第三方平臺(tái)服務(wù)商是指只呈現(xiàn)網(wǎng)站空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易方式、交易撮合、電子訂單等網(wǎng)上交易的公司。在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中,為買賣雙方或各方面從事交易活動(dòng),而不參與醫(yī)療器械的銷售。


第五條從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)商應(yīng)當(dāng)采取工程措施,確保醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售數(shù)據(jù)真實(shí)、詳細(xì)、新。


第六條從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)商應(yīng)當(dāng)在數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、抽樣檢驗(yàn)、監(jiān)督檢查等方面與食品藥品監(jiān)管部門密切配合。,根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的要求存儲(chǔ)數(shù)據(jù),提供記錄查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)應(yīng)用。

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