本公司為您提供的醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書等服務(wù)。

公司擅長：代辦各類審批、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械二類備案憑證、公共衛(wèi)生許可證、公司注銷、公司吊銷、道路運輸許可證、進出口權(quán)，地址、庫房，代理注冊醫(yī)療器械公司、貨物運輸公司、裝飾公司、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)公司、科技公司并可協(xié)助企業(yè)解決注冊中遇到的各類工商及稅務(wù)疑難問題，保證注冊成功率!不成功不收費！

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱。

不成功退全款；實力決定速度；信譽決定品質(zhì)

應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

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代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

公司增加二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍　　

二類醫(yī)療器械備案要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》凡是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等?！　?/p>

申請三類醫(yī)療器械要求要求：　　

1.商用性質(zhì)辦公60/100平，倉儲60/80平　　

2.3名醫(yī)學(xué)人員為企業(yè)負責(zé)人　　

3.產(chǎn)品經(jīng)營目錄　　

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案　　

提供材料　　

1.二類醫(yī)療器械備案申請書　　

2.營業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核名通知書　　

3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件　　

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件5.產(chǎn)品經(jīng)營目錄表　　

6.產(chǎn)品合格證書　　

7.上家購銷合同、進貨渠道　

注：二類醫(yī)療器械備案有效期為5年，到期前6個月到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)二類醫(yī)療器械備案新憑證