2.現場核查。
藥監單位分配一至三個審核老師至公司實地現場核查，如不合格要求可讓單位進行整頓，如整頓后仍不滿足條件的做出不給資質許可證說明。
3.發放證書。
藥監單位遵照關聯資料意見是不是提供單位發放經營資質，并在關聯網頁上對該單位關聯資料進行公開，公開后無異議的則說明單位取得醫療器械經營資質。
4在關聯網頁上對該單位關聯資料進行公開，公開后無異議的則說明單位取得醫療器械經營資質。
二類醫療器械注冊代辦要的條件： （一）經營資格具體內容歸屬于國家公布的第二類醫療器械產品名錄范疇。
（二）擁有與業務范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當擁有國家認可的關聯專業學歷或者職稱； （三）擁有與業務范圍和經營規模相適應的經營、貯存場合； （四）擁有與業務范圍和經營規模相適應的貯存條件（全部委托其他醫療器械經營單位貯存的除外）； （五）擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度； （六）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由關聯機構提供技術支持。
二類醫療器械注冊是目前代辦熱門的項目之類，非常多醫療單位開展業務總是需要代辦注冊的。
boss們非常多都絕非很了解，二類醫療器械注冊需要哪個條件，詳細代辦程序也不懂，下面我們就一起淺析。
二類醫療器械注冊代辦要的程序： 1.填報代辦申報及關聯文件。
藥監單位檢驗申報資料是不是適合基本要求，再選擇是不是辦理或不給辦理申報的意見。
