三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

希望能對大家開設醫療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問，

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業執照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

(7)，扣辦企業注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明，下同)復件

(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療*展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器計經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發《醫療器材經營企業許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經營范圍為“各類醫療品械”企業，由市合品藥品監部管理局會同企業經營所在地區是食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業分立、合并