海南、二類醫療器械經營備案

第二類醫療器械類目

普通診察器械類：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

第二類醫療器械經營備案人員有要求

1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷；

2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，；

醫療器械指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等。

第二類醫療器械經營備案所需資料

1、營業執照副本（經營范圍：銷售醫療器械II類）；

2、法定代表人身份證原件、畢業證原件（或戶口本上有學歷）；

3、質量負責人的身份證原件、畢業證原件，大專以上學歷，要求醫療器械相關學科（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等）；

4、庫房的房產證復印件，租房合同原件。